Regofa 0.5

Regofa 0.5 là gì?

• Regofa 0.5 có số đăng ký là QLĐB-672-18, được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide. Regofa 0.5 với thành phần Entecavir, được sử dụng cho bệnh nhân bị viêm gan B. Không sử dụng thuốc cho người dưới 16 tuổi, người có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Thành phần có trong Regofa 0.5

• Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat 0,53 mg): 0,5mg.

Công dụng của Regofa 0.5

• Entecavir được chỉ định trong điều trị bệnh viêm gan B mạn tính trên người lớn có bằng chứng rõ rệt về hoạt động sao chép của virus và hoặc là có sự tăng cao kéo dài của enzym ALT hay AST trong huyết thanh hoặc là có biểu hiện bệnh về mặt tổ chức học.

• Một số điểm sau cần được xem xét khi điều trị khởi đầu với Entecavir:

  • Chỉ định này căn cứ trên các đáp ứng về mô học, virus học, sinh hóa và huyết thanh học sau 1 năm điều trị ở những bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mãn tính cùng với bệnh gan còn bù, có kết quả xét nghiệm HbeAg dương tính hoặc âm tính, và chưa được điều trị bằng nicleoside và đã trở nên kháng với lamivudin.

  • Chỉ định này cũng căn cứ trên các dữ liệu giới hạn hơn ở những bệnh nhân người lớn bị nhiễm cùng HIV/HBV mà trước đó đã được điều trị bằng lamivudin.

Hướng dẫn dùng Regofa 0.5

• Cách sử dụng:

  • Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Thường sẽ dùng Entecavir 1 lần mỗi ngày, bệnh nhân nên dùng thuốc khi đói (ít nhất 2 giờ sau khi ăn hoặc 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).

• Liều lượng:

  • Liều khuyến cáo:

    • Người lớn và trẻ vị thành niên (≥ 16 tuổi) bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính và chưa dùng nucleoside: Liều sử dụng là 0,5mg dùng 1 lần/ngày.

    • Người lớn và trẻ vị thành niên (≥ 16 tuổi) có tiền sử nhiễm virus huyết viêm gan B trong khi dùng lamivudine hoặc được biết là có đột biến kháng thuốc lamivudine hoặc telbivudin thì liều dùng là 1mg dùng 1 lần/ngày.

  • Suy giảm chức năng thận:

    • Độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/min:

      • Liều thông thường: 0,5mg/lần/ngàya.

      • Bệnh nhân kháng lamivudin: 1mg/lần/ngày.

    • Độ thanh thải creatinin từ 30 tới <50ml/min:

      • Liều thông thường: 0,25mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 48 giờa.

      • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,5mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 48 giờa.

    • Độ thanh thải creatinin từ 10 tới < 30ml/min:

      • Liều thông thường: 0,15mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 72 giờa.

      • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,3mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 72 giờa.

    • Độ thanh thải creatinin < 10ml/min, thẩm táchb hoặc CAPD:

      • Liều thông thường: 0,05mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 7 giờa.

      • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,1mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 7 ngày.

    • Chú thích:

      • a: Liều dùng dưới 1mg, nên tham khảo các dạng bào chế chứa entecavir khác thích hợp hơn.

      • b: Nếu phải uống thuốc vào ngày thẩm tách thì nên uống sau khi thẩm tách.

  • Suy giảm chức năng gan: Không cần phải điều chỉnh liều lượng với bệnh nhân giảm chức năng gan.

  • Trẻ em: Tính an toàn và hữu hiệu của Entecavir trong điều trị cho trẻ em dưới 16 tuổi chưa được xác lập.

  • Người già: Do các bệnh nhân lớn tuổi dễ có khả năng bị suy giảm chức năng thận hơn, vì thế nên thận trọng khi lựa chọn liều lượng và cần theo dõi chức năng thận.

Lưu ý khi sử dụng Regofa 0.5

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Cần quan sát chức năng gan chặt chẽ bằng cách theo dõi cả về lâm sàng lẫn trong phòng thí nghiệm trong vòng ít nhất là vài tháng đối với những bệnh nhân ngưng liệu pháp chống viêm gan B.

• Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV: Không khuyến cáo dùng Entecavir cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HBV. Trước khi điều trị với Entecavir, cần kiểm tra kháng thể HIV ở tất cả các bệnh nhân. Chưa có nghiên cứu dùng Entecavir cho bệnh nhân nhiễm HIV.

• Nên ngưng dùng Entecavir ở bệnh nhân tăng axit lactic hoặc có biểu hiện rõ ràng độc tính gan trên cả lâm sàng và thí nghiệm.

• Thận trọng khi dùng nucleoside ở bất kỳ bệnh nhân nào có các yếu tố của bệnh gan.

• Cần thông báo cho bệnh nhân biết rằng việc điều trị với Entecavir chưa chứng tỏ là giảm được nguy cơ lây truyên HBV cho người khác qua tiếp xúc tình dục hay lây nhiễm qua đường máu.

• Suy giảm chức năng thận: Khuyến cáo cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <50ml/phút, kể cả các bệnh nhân được thẩm phân máu hoặc được thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).

• Những bệnh nhân được ghép gan: Sự an toàn và hữu hiệu của Entecavir đối với những bệnh nhân được ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị bằng Entecavir là cần thiết thì cần thận trọng và theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc.

• Trẻ em: Tính an toàn và hữu hiệu của Entecavir trong điều trị cho trẻ em dưới 16 tuổi chưa được xác lập.

• Người già: Do các bệnh nhân lớn tuổi dễ có khả năng bị suy giảm chức năng thận hơn, vì thế nên thận trọng khi lựa chọn liều lượng và cần theo dõi chức năng thận.

Regofa 0.5 phù hợp dùng cho đối tượng nào?

• Theo chỉ định của bác sĩ.

Tác dụng phụ có thể gặp phải

• Rối loạn hệ miễn dịch:

  • Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ.

• Tâm thần:

  • Thường gặp: Mất ngủ.

• Hệ thần kinh:

  • Thường gặp: Đau đầu, choáng váng, buồn ngủ.

• Hệ tiêu hóa:

  • Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, khó tiêu.

• Rối loạn chức năng gan mật:

  • Thường gặp: Tăng men gan.

• Rối loạn da và các tổ chức dưới da:

  • Ít gặp: Phát ban, rụng tóc.

• Toàn thân:

  • Thường gặp: Mệt mỏi.

• Sau khi ngừng điều trị: Có sự trầm trọng thêm của bệnh viêm gan.

• Thông tin với bác sĩ về các tác dụng phụ bạn gặp phải.

Tương tác

• Chưa có tương tác nào cần khuyến cáo tránh dùng đồng thời với Entecavir.

• Hàm lượng và tác dụng của Entecavir có thể tăng bởi ganciclovir, valganciclovir, rivavirin.

• Entecavirv không phải là cơ chất và không ức chế hoặc kích thích các isozym cytochrom P-450 (CYP). Ít có khả năng tương tác về dược động học với các thuốc chuyển hóa do các isoenzym CYP.

• Thuốc tác động đến thận hoặc đào thải qua thận: Có khả năng tương tác dược động với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh với Entecavir để tiết tích cực qua ống thận. Nồng độ huyết thanh Entecavir hoặc phối hợp có thể tăng. Cần phải theo dõi các tai biến phụ.

• Với adefovir, lamivudin, tenofovir, disoproxil: Không có tương tác.

• Thuốc ức chế miễn dịch: Có khả năng tương tác về dược động (nồng độ huyết thanh Entecavir tăng vì chức năng thận bị thay đổi) với cyclosporin hoặc tacrolimus. Phải giám sát chức năng thận trước và trong khi điều trị Entecavir ở người (ghép gan) đang dùng cyclosporin, tacrolimus hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.

• Nucleosid và các thuốc nucleosid ức chế enzym phiên mã ngược: Không có tương tác veeff dược động với lamivudin hoặc tenofovir disoproxil fumarat.

Lý do nên mua Regofa 0.5 tại nhà thuốc

• Sản phẩm chính hãng.

• Giá cả phải chăng.

• Giao hàng tận nơi, nhận hàng thanh toán.

• Nói không với hàng giả, hàng kém chất lượng.

Hướng dẫn bảo quản Regofa 0.5

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh ánh nắng mặt trời.

Hướng dẫn xử lý khi bị quên liều, quá liều

• Quá liều: Đến ngay cơ sở y tế trong trường hợp khẩn cấp.

• Quên liều: Sử dụng ngay khi nhớ ra. Không sử dụng bù những liều đã quên.

Một số sản phẩm tương tự

• Entercavir Stada 0,5mg

• Evasif 245mg

• Tenfoplus 

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

• QLĐB-672-18.

Thông tin khác

• Sản xuất tại: Công ty cổ phần dược phẩm MEDISUN.

• Xuất xứ thương hiệu: Việt Nam.

• Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

• Hạn dùng: 36 tháng.

• Nguồn tham khảo: https://drugbank.vn/

“Cám ơn bạn đã ủng hộ, đồng hành và tin tưởng sử dụng sản phẩm tại Nhà thuốc Tuệ Minh. Sự tin tưởng, yêu mến của Quý khách hàng là niềm tự hào và thành công lớn nhất của chúng tôi trong quá trình phát triển. Chúc bạn ngày mới vui vẻ!”